什么是IVD？

體外診斷，即 IVD（In Vitro Diagnosis），指在體外通過對人體體液、細胞和組織等樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息，目前臨床上超過80%的疾病診斷可依賴IVD來完成。

行業(yè)背景

隨著經(jīng)濟社會發(fā)展水平的提升，人們對健康的需求與日俱增。當(dāng)前，國家正逐步實施“健康中國2030”，“早診斷、早治療、早康復(fù)、實現(xiàn)全民健康”的理念不斷強化，加上2020年以來新冠疫情的影響，體外診斷作為疾病診斷的重要手段也獲得了飛速發(fā)展。

由于人們對體外診斷的需求量持續(xù)提升，傳統(tǒng)的處理效率已經(jīng)不能滿足需求，醫(yī)療檢測實驗室對操作便捷、高準(zhǔn)確性、高通量、高效率的自動化與智能化檢測分析儀器的需求在不斷增長，國內(nèi)IVD行業(yè)面臨嚴峻挑戰(zhàn)的同時也蘊藏著巨大的機遇。

IVD樣本檢測前處理環(huán)節(jié)的自動掃碼挑戰(zhàn)

滿足高通量、高掃描速度的IVD分析儀器要求

在診斷檢測實驗室場景中，需要對樣本進行快速、準(zhǔn)確的處理和分析，并且具有完整的可追溯性。樣本前處理環(huán)節(jié)——檢測樣本掃碼和移液分杯曾一度成為檢測的主要限速步驟。因此，IVD廠商研發(fā)出了高通量、高效率的全自動樣品處理儀器，根據(jù)不同位置與樣品量需求配置旋轉(zhuǎn)式、轉(zhuǎn)盤式、單通道、多通道或者流水線式進樣的掃碼區(qū)，自動記錄樣本信息及取樣信息，無需人工進行信息反復(fù)核對，大大提升了樣本處理速度和檢測能力。

儀器中使用的掃碼器必須滿足在運動狀態(tài)下不同距離的樣本條碼快速掃描識讀，可靠應(yīng)對高處理量樣本；支持近距離大識讀景深，針對試管等檢測物品提供 80 mm 讀取范圍高度，以便能夠在很短距離內(nèi)完成掃碼記錄任務(wù)；同時還必須很其緊湊，以便在設(shè)備中占用盡可能小的空間，靈活安裝。

高可靠性、高準(zhǔn)確性的條碼識讀能力要求

體外診斷關(guān)系到檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、診斷準(zhǔn)確性和治療措施的選擇，因此保證分析儀前段樣本處理的安全與質(zhì)量規(guī)范十分關(guān)鍵，不容許有任何錯誤。如何才能確保檢測的每個環(huán)節(jié)都不出錯？如何確保檢測的很終結(jié)果分配無誤？這不僅是人們關(guān)心的，也是實驗室工作人員每天都要面對的考驗。

檢測儀器配備的掃碼器必須很對可靠的條碼識讀能力，即使是低對比度，破損，打印斷針等低品質(zhì)條碼也能準(zhǔn)確快速識讀，將條碼內(nèi)容可靠地傳遞給后續(xù)的分析設(shè)備，以便后續(xù)能夠正確分配分析結(jié)果，避免因漏碼、誤碼造成的醫(yī)療糾紛。

客戶難題

國內(nèi)某自動化IVD設(shè)備制造商，需要大量出貨供應(yīng)全自動核酸提取儀器給各地區(qū)檢測機構(gòu)，該客戶需要一個掃碼器來進行高效準(zhǔn)確的檢測樣本信息采集，要求：

1、超高掃描速度，滿足儀器高通量樣本檢測需求。

2、高讀碼性能，樣本上的條碼信息準(zhǔn)確識讀，不容有誤。

3、超低識別盲區(qū)，能夠在很短的距離內(nèi)可靠快速掃碼識讀。

4、體積緊湊，高IP等級，易安裝集成在設(shè)備里面。

因目前復(fù)雜的形勢，客戶考慮使用性能好的國產(chǎn)化掃碼設(shè)備，滿足當(dāng)下IVD設(shè)備掃碼需求的同時亦可避免面臨供應(yīng)短缺、交期長、成本上漲等問題，更可控、更可靠。

解決方案

為解決該客戶的難題，新大陸自動識別為其提供了NLS-FM510和NLS-FM515兩款醫(yī)療專用一維線性掃碼器。憑借著優(yōu)秀的產(chǎn)品性能、交付能力，以及售前售后都能提供良好服務(wù)的合作模式，我們的團隊成功贏得了客戶的信賴，助力其用更低的成本實現(xiàn)產(chǎn)出更高效率的檢測設(shè)備。

方案介紹

新大陸自動識別IVD自動掃碼解決方案

NLS-FM510和NLS-FM515，是光束出口位于正面或側(cè)面的高性能CCD掃描器，可以根據(jù)儀器掃描位置和角度進行選擇配置。兩款掃碼器搭載了針對醫(yī)療行業(yè)特殊優(yōu)化的解碼算法，掃描速率高達780次/秒，在高速運動狀態(tài)下可快速準(zhǔn)確讀取樣本條碼，有效避免漏碼、誤碼情況發(fā)生，做到“又快、又準(zhǔn)、又可靠”。

NLS-FM510識讀景深覆蓋15~105mm，可適配IVD儀器1-3排樣本快速進樣和高速轉(zhuǎn)盤應(yīng)用，如單圈檢測儀器、特定蛋白平臺、尿液或糞便儀、小型發(fā)光設(shè)備平臺、檢測流水線場合。

NLS-FM515擁有電纜連接的堅固金屬外殼，有效讀取距離可達25~190mm，可適配IVD儀器4-8排或多圈樣本快速進樣和高速轉(zhuǎn)盤應(yīng)用，滿足高通量檢測儀器的要求，如雙圈檢測儀器、多排檢測儀器、中大型血球、生化、發(fā)光或分子檢測平臺。

二者優(yōu)勢共享，特點互補，共同撐起IVD儀器檢測前樣本條碼信息自動采集環(huán)節(jié)的讀碼重任。新大陸自動識別IVD自動掃碼解決方案可以解決人工處理樣本“操作繁瑣，耗時耗力、存在安全風(fēng)險”等難題，簡化了繁瑣的檢測前處理流程，降低了實驗人員的工作負荷，使運行效率與準(zhǔn)確率大大加強。

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